Assistant(e) Affaires Réglementaires (H/F)

Albatros France est une entreprise familiale spécialisée dans la fabrication de matériel orthopédique sur mesures pour personnes en situation de handicap. Soucieux d’apporter bien être et confort à nos patients, nous proposons des installations de qualité 100% françaises depuis plus de 30 ans.

Nous recherchons un(e) Assistant(e) affaires réglementaires (H/F) en stage pour une durée de 4 à 6 mois. Sous la supervision du Responsable Affaires Réglementaires, vous assurerez le respect des obligations réglementaires la distribution des dispositifs médicaux Albatros France :

·                    Développement des évaluations cliniques :

• Stratégie d’évaluation clinique
• Lecture d’articles scientifiques
• Stratégie de suivi clinique après commercialisation

·                    Développement du dossier de gestion des risques :

• Établir et contrôler des dossiers de gestions des risques
• Essais de biocompatibilité
• Essais d’aptitudes à l’utilisation

Profil recherché :

- BAC+4/5 en mécanique/règlementaire/qualité (une spécialité en dispositif médicaux / biomécanique / santé est un plus)

- Une bonne maîtrise de l’anglais (compréhension écrite), minimum B2.

- Force de proposition

- Une première expérience en affaires réglementaire ou qualité est un plus.

Le stage s’inscrit dans le cadre d’un stage conventionné à temps plein de 4 à 6 mois à compter de Janvier 2025 (période flexible)

Chez Albatros, nous recherchons avant tout une personnalité, des collaborateurs partageant nos valeurs humaines : travail, respect, collaboration et considération. Le sens du collectif est une force. Au quotidien, vous serez entouré d’une équipe dynamique prête à vous former et vous accompagner dans votre développement professionnel.

Si vous souhaitez relever des challenges et avez envie de donner du sens à votre activité professionnelle, Albatros est fait pour vous ! Postulez des maintenant.

Ce stage est une opportunité d’apprendre et de développer vos compétences en conformité réglementaire, en qualité, en gestion de risque et en gestion de projet dans le secteur des dispositifs médicaux. C’est aussi l’occasion de travailler en équipe et d’utiliser concrètement les connaissances que vous avez pu développer pendant votre parcours.

Envoyez votre candidature à ressourceshumaines@albatros-france.fr