Stagiaire Assistant Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)

Albatros France, société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure, recrute, dans le cadre d’un stage de 4 à 6 mois, un assistant qualité et affaires réglementaires (h/f) basé sur notre site principal de Port-Sainte-Marie (47).

L’objectif de ce stage est de contribuer à la mise en place de la réglementation 2017-745 à travers l’élaboration des documentations techniques et de la mise en place du système de management de la qualité.

Sous la responsabilité du référent qualité/affaires réglementaires, vos missions seront les suivantes :

- Répondre aux exigences des normes ISO 13485, ISO 14971 et le règlement 2017/745

- Participer à la rédaction des documentations techniques

- Participer à la mise en place du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485

- Participer à la mise en place du processus de suivi après commercialisation

- Participer au suivi et traitement des non-conformités

Profil recherché :

De formation supérieure type BAC+4/5 (ingénieur ou Master spécialisé) dans le domaine des produits de santé / dispositifs médicaux, une spécialisation en affaires réglementaires serait un plus.

Le candidat devra connaitre les exigences normatives et réglementaires applicables (ISO 13485, ISO 14971, réglementation 2017/745, …).

Autonomie, réactivité et organisation seront des atouts indispensables pour la réussite de ce stage.

Stage de 4 à 6 mois à compter de début 2024 (période flexible)

Si vous souhaitez rejoindre une entreprise familiale en développement intervenant dans le secteur de la santé, s’engageant pour le bien-être et le confort de ses patients et que vous avez envie de travailler dans un environnement jeune et dynamique, Albatros est fait pour vous !

Envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) à ressourceshumaines@albatrosfrance.fr